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净化常识

滴眼剂GMP无尘厂房设备要求

编辑: 深圳市中净环球净化科技有限企业发表时间:2021-01-15 18:10:03浏览量:375

滴眼剂GMP无尘厂房设备要求 滴眼剂生产GMP厂房中水、蒸汽等通常采用管道输送,布局是否合理与生产、管理、安全和操作密切相关;干燥的管道不宜采用软性管道,不得采用铸铁、玻璃、陶瓷等脆性材料,当采用塑性较...
文本标签:滴眼剂GMP厂房,无尘车间设备要求

滴眼剂GMP无尘厂房设备要求

  滴眼剂生产GMP厂房中水、蒸汽等通常采用管道输送,布局是否合理与生产、管理、安全和操作密切相关;干燥的管道不宜采用软性管道,不得采用铸铁、玻璃、陶瓷等脆性材料,当采用塑性较差的材料时,应有加固和保护措施;干管系统应设置必要的吹扫口、放净口和取样口;技术 夹层、技术夹道中干燥管道的连接,宜采用焊接;有空气洁净要求的区域,工艺管道的干燥管道宜敷设在技术夹层、技术夹道或技术吊顶中;与GMP无尘厂房无关的管道不易穿越无尘厂房,管材宜采用不锈钢材质,阀门及管件除满足工艺要求外,应采用拆装方便、易于清洗、便于检修的结构;无尘厂房应尽量减少敷设管道,必要的管道应排列整齐,尽量减少阀门、管件和管道;穿越厂房的墙、楼板、顶棚的管道,应敷设在套管,套管内的管段不应有焊接、螺纹和法兰,管道与套管之间应有可靠的密封措施。

  工艺用水中注射用水管道系统,管道材质宜采用优质低碳不锈钢,尽量采用焊接或法兰连接;应尽量减少弯管和其他能引起长期滞留的支管或盲管;管道宜采用连续循环的密闭系统,管道内维持适宜的温度,并不宜与其他管道系统相连;输水管道应设有清洗消毒灭菌设施。给水、排水装置须符合生产要求,保证各工序的用水量、水质要求,排水设备须符合规定要求,不得造成积水现象,排水地漏以S形为宜;人员净化用的盥洗室内宜供热水,应敷设有热水管道;GMP厂房内的排水设备以及与重力回水管道相连的设备,须在其排出口以下部位设水封装置;10000GMP厂房内少设地漏 ,如设置要求材质不易腐蚀、内表光洁、有密封盖、不易结垢、开启方便、能防止倒灌、必要时可消毒灭菌,排水竖管不宜穿过洁净区,如果必须穿过时,竖管上不得设置检查口。中净环球净化可提供GMP厂房、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。


GMP车间厂房


  滴眼剂生产GMP厂房的常用设备有:衡器、电子天平、托盘扭力天平、搅拌设备、玻璃、搪瓷制品及不锈钢器具、滤纸各种滤器、微孔滤膜、灌装器、多效蒸馏水器、高压灭菌器。为防止润滑油、冷却剂等泄漏对原料、半成品、成品、包装容器和材料的污染,设备的传动部件密封程度应良好;为防止交叉污染,用于物料传递的传动带不宜穿越不同的洁净区,应在隔墙两侧分段传递;为防止传动设备产生的噪声、振动,应分别设置消声、防振装置,以改善生产环境。


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2021-01-15 375人浏览
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